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醫(yī)藥GMP系統(tǒng)毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)內(nèi)容是什么

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毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。在校準(zhǔn)過程中,需使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比對(duì),檢查儀器的分辨率、遷移時(shí)間和重復(fù)性。同時(shí),還需對(duì)儀器的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行細(xì)致調(diào)整,以優(yōu)化其性能。完成校準(zhǔn)后,需對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,確保毛細(xì)管電泳儀的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。通過定期的校準(zhǔn)和維護(hù),可確保毛細(xì)管電泳儀長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,為科研實(shí)驗(yàn)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

一、毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)

毛細(xì)管電泳儀是一種高精密儀器,其性能指標(biāo)對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性和可靠性至關(guān)重要。常見的毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)包括分離率、分辨率、重現(xiàn)性和靈敏度等。

分離率是指毛細(xì)管電泳儀在一定條件下能夠區(qū)分兩個(gè)相鄰的物質(zhì)的能力,分辨率則是指兩個(gè)相鄰峰的峰值之比,重現(xiàn)性是指一定條件下儀器測(cè)量同一樣品多次得到的結(jié)果的一致性程度,靈敏度是指可以檢測(cè)到的最小物質(zhì)濃度。

二、毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)步驟

1. 清潔和平衡電極:用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極,然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

2. 校準(zhǔn)偏移量:按照儀器說明書操作,一般需要使用校準(zhǔn)標(biāo)樣,將標(biāo)樣注入毛細(xì)管,用高壓電場(chǎng)測(cè)定電流,根據(jù)電流和分離時(shí)間計(jì)算出偏移量,并進(jìn)行調(diào)整。

3. 校準(zhǔn)靈敏度:使用標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品,調(diào)整電極位置、溫度等條件,測(cè)定峰值寬度和強(qiáng)度,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)算出靈敏度。

4. 測(cè)試靈敏度和重現(xiàn)性:使用標(biāo)準(zhǔn)樣品重復(fù)測(cè)量,根據(jù)測(cè)試結(jié)果判定儀器性能是否符合要求。

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)


公司背景介紹:

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。


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